표적 함암제 ‘타그리소’ 효과

초기 폐암환자 사망률, 절반으로 줄여

“비소세포폐암 환자 생존율 향상시켜”

  표적 암 치료제인 타그리소(osimertinib)를 하루에 한 번 사용하면 초기 폐암 환자의 5년 사망률이 절반으로 줄었다는 새로운 임상 시험 결과가 나왔다.

  그 결과는 EGFR로 알려진 유전자에 돌연변이가 있는 암 환자들에게 중요한 영향을 미칠 수 있는데, 이는 종양을 유발하는 통제 불가능한 세포 성장과 관련이 있다. Tagrisso는 이러한 과도한 성장을 단락시키는 것으로 보인다.

  새로운 실험에는 IB, II 또는 IIIA기 비소세포폐암(NSCLC) 환자 682명이 참여했다. 폐암의 약 85%는 NSCLC이다. 연구에 참여한 모든 환자는 EGFR 돌연변이가 있는 암을 가지고 있었다.

  종양학자인 오하이오 소재 Cleveland Clinic Lerner College of Medicine의 Nathan Pennell 교수는 미국임상종양학회(ASCO)의 보도 자료에서 "폐암 분야에서 처음으로 보조제 타그리소(오시머티닙)은 절제된(외과적 치료를 받은)EGFR 변이 비소세포폐암 환자의 생존율을 명백하게 향상시켰다"면서 "이러한 환자들을 위한 새로운 치료 표준이 되어야 한다."라고 밝혔다.

  이번 연구는 최근 시카고에서 열린 ASCO 연례 회의에서 발표되었으며, New England Journal of Medicine에도 동시 게재되었다.

  새로운 시험은 Tagrisso의 제조업체인 AstraZeneca가 자금을 지원했으며, 코네티컷주 뉴헤이븐에 있는 Yale Cancer Center의 부소장이자 Yale School of Medicine의 중개 연구 부학장인 Roy Herbst 박사가 주도했다.

  이 연구는 북미, 유럽, 아시아 태평양 및 남미 전역의 26개국 등 전 세계적으로 진행되었다. . 환자의 약 3분의 2가 여성이었으며 연령은 30세에서 86세(타그리소를 복용하는 환자의 평균 연령은 64세)였다.

표준 치료를 받는 것 외에도 환자들은 하루에 한 번 80mg의 타그리소 알약을 받거나 최대 3년 동안 비활성 위약을 받도록 무작위로 배정되었다. 타그리소를 투여 받은 환자의 3분의 2가 3년 전체 치료를 완료한 반면, 위약을 투여 받은 환자는 41%였다.

  그 결과는 위약 그룹 그룹의 78%와 비교해 타그리소 그룹은 88%가 폐암 초기 수술 후 5년 동안 여전히 생존했다. 이는 타그리소를 복용한 사람이 그렇지 않은 사람에 비해 사망 위험이 51% 감소했음을 의미한다.

  이 생존 이점은 시험에 포함된 암의 모든 단계에서 나타났으며 환자가 시험에 참여하기 전에 이미 표준 화학 요법을 받았는지 여부는 일관되었다.

  Herbst 박사는 "전반적인 생존은 역사적으로 무작위 보조제 임상 시험의 황금 표준 효능 종점으로 간주되다. 이번 시험 결과가 EGFR(돌연변이 비소세포폐암) 환자의 치료 접근성을 넓힐 것 "이라고 덧붙였다.

  연구팀은 이미 3년 전에 Tagrisso가 종양의 재발 또는 뇌, 간 및 뼈로 퍼지는 것을 방지하는 데 도움이 되었다고 보고한바 있다.

  미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 최근 흡연율 감소에도 불구하고 폐암은 여전히 ​​미국인의 암 사망 1위로 남아 있으며 2020년에 136,000명 이상의 목숨을 앗아갔다.

  ASCO에 따르면 미국 폐암 사례의 10~25%가 EGFR 돌연변이를 포함하고 있다. 종양의 수술적 제거와 표준 화학요법 후에도 IB–IIIA기 NSCLC의 질병 재발률은 여전히 ​​높다.

타그리소는 티로신 키나제 억제제(TKI)로 알려진 새로운 계열의 항암제에 속한다. ASCO에 따르면 타그리소는 절제된 IB-IIIA기 EGFR[-돌연변이] NSCLC에 대한 보조 치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 최초의 표적 제제이다. 이 약물은 2015년 말기 폐암에 사용하도록 승인되었다.

부작용은 위약을 복용한 사람들에 비해 타그리소 그룹에서 더 자주 발생했다. 가장 일반적으로 설사, 피부 상태 및 기침으로 타그리소 그룹에서 환자의 13%가 치료를 중단하도록 유도한 반면 위약을 복용한 환자는 3%였다.

ASCO에 따르면 타그리소는 수술 전 사용을 포함해 NSCLC의 다른 단계에서도 연구되고 있다.

Herbst 박사는 결론적으로 "오시머티닙 보조제가 절제된 EGFR(돌연변이 비소세포폐암) IB-IIIA기 비소세포 폐암 환자를 위한 치료의 표준임을 확신한다."라고 강조했다.

그는 또한 “종양에서 EGFR 돌연변이의 존재에 대해 환자를 테스트하는 것이 더 표준화되어야 한다. 이번 연구 결과는 진단 당시와 치료가 시작되기 전에 이용 가능한 바이오마커로 이러한 환자를 식별할 필요성을 더욱 강조한다."라고 말했다.